Kesesuaian pigmen dengan peraturan yang berlaku.
Merck atas nama pigmen akan membantu Anda dalam setiap langkah demi kemajuan Anda – pelanggan kami. Manajer Urusan Regulasi (Regulatory Affair) bertanggung jawab untuk isu legal dan keselamatan yang berhubungan dengan teknis dari pigmen kami. Kapasitasnya memastikan untuk menemukan statutory regulation. Yang bertugas untuk mendaftarkan substansi sesuai dengan REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemical Substances) untuk memastikan bahwa pigmen kami dapat digunakan untuk aplikasi sesuai dengan evalusi keselamatan berdasarkan data toksikologi dan ekotoksikogi pada lingkungan.
Merck bekerja bersama dengan otoritas nasional dan internasional, asosiasi industri kimia (VCI, CEFIC) seperti kerjasama scientific. Disamping itu, kami juga diwakili oleh Asosiasi Manufaktur Pigmen/Warna Mineral dan kerjasama internasional dari asosiasi pigmen nasional.
Terlebih lagi, kami juga mendukung proses persetujuan dan keselamatan umum – masalah yang berhubungan. Merck akan menginformasikan mengenai status inventory bahan-bahan pigmen dengan delapan chemical inventories yang paling penting di dunia.
Apakah Anda memiliki pertanyaan regulatori mengenai pigmen teknis kami? Jika demikan, harap hubungi kami.
Dapatkan lebih banyak lagi mengenai persetujuan regulasi pigmen pada:
Kami memberikan informasi dan saran kepada para pelanggan kami dalam hal teknologi aplikasi dan hal-hal yang berkaitan dengan perijinan berdasarkan pengetahuan dan kemampuan yang terbaik dari kami, tapi tanpa kewajiban atau pertanggungjawaban. Undang-undang dan regulasi yang ada untuk semua kasus diobservasi oleh pelanggan kami. Ini juga berlaku untuk memenuhi hak dari third parties. Informasi dan saran yang kami berikan tidak mengurangi tanggung jawab pelanggan untuk mengecek kesesuaian dari produk kami untuk tujuan dimasa mendatang.
Inventaris-Inventaris
Untuk pemasaran global dari produk pigmen kami yaitu Iriodin®, Miraval®, Minatec®, Xirallic® dan Colorstream®, kami mengecek status inventory semua bahan formulasi pigmen pada delapan current chemical inventories:
- Kanada (DSL/NDSL)
- AS (TSCA)
- Eropa (EINECS/ELINCS)
- Australia (AICS)
- Cina (NEPA)
- Jepang (ENCS)
- Korea (ECL)
- Filipina (PICCS)
Material Kemasan
Europe:
Peraturan 94/62/EC merujuk pada pengemasan dan komponen pengemasan dengan regulasi untuk kandungan logam berat di material-material ini. Untuk empat macam logam berat seperti Pb, Cd, Hg dan Cr (VI) tidak boleh melebihi 100 ppm. Merck memenuhi kebutuhan ini atau pigmen mereka dari portofolio produk Iriodin®, Miraval®, Colorstream®, Minatec® dan Xirallic®.
USA:
Di regulasi US dideskribsikan sebagai CONEG regulation (Coalition of Northeastern Governors).
Material kemasan makanan
Eropa:
Persyaratan untuk pewarna yang digunakan di material kemasan makanan bersumber terutama dari European Council Resolution AP(89) 1, dimana ditekankan batas kandungan logam berat setelah aromatic amines. Merck menggunakannya untuk portfolio produk Iriodin®, Miraval® dan Colorstream®. Sehingga disebut “no migration principle” yang menyatakan bahwa tidak ada substansi yang mungkin dapat bermigrasi pada foodstuffs, yang merupakan tanggung jawab penuh dari produsen material kemasan makanan akhir.
USA:
Untuk penggunaan pigmen di material kemasan makanan, Merck menggunakan peraturan FDA paragraf 21 CFR 178.3297 untuk penggunaan pewarna di polimer. Untuk beberapa pigmen kami memiliki “food contact notifications” (FCN).
Plastics Directive
Petunjuk 2002/72/EC menjelaskan akan penggunaan substansi monomer dan aditif yang digunakan dalam material plastik untuk foodstuffs. Kebutuhan akan puritas harus dipenuhi oleh produsen akhir dari material (produsen material plastik).
Keamanan mainan anak-anak
Eropa:
Pada EN 71 Part 3 persyaratan untuk penggunaan pewarna di mainan. Persyaratan utama mengenai ambang batas logam berat dipenuhi untuk keperluan pewarna dalam mainan. Merck menggunakannya untuk portfolio produk pigmen Iriodin®, Miraval® dan Colorstream®.
German Tobacco Decree (1977)
Adanya fakta yang disebutkan pada Appendix 1 bahwa semua bahan-bahan pigmen harus menyangkut kriteria murni sebagaimana kriteria umum dan khusus pada European legislation on food additives (Commission Directive 95/45/EC laying down specific purity criteria concerning colors for use in foodstuffs), maka kami merekomendasikan Anda untuk menggunakan Candurin® dan beberapa pigmen kosmetik berdasarkan mica dalam kombinasi titanium dioxide dan/atau iron oxide.
RoHS (Restriction of certain hazardous substances)
Petunjuk 2002/95/EC membatasi substansi tertentu yang berbahaya pada peralatan listrik dan elektronik yang yang menyatakan bahwa 1 Juli 2006, peralatan listrik dan elektronik baru yang dipasarkan tidak boleh mengandung timbal, cadmium, hexavalent chromium dengan ambang batas dibawah ini: Pb, Hg dan Cr (VI) < 0.1 % (berat, tiap-tiap logam), Cd < 0.01 % (berat), tidak di ijinkan menggunakan polybrominated biphenyls (PBB) atau polybrominated diphenyl ethers (PBDE). Kami memenuhi portfolio produk pigmen Iriodin®, Miraval®, Colorstream®, Minatec® dan Xirallic®.
Instruksi 2000/53/EC
Dalam memenuhi keputusan Komisi dan Parlemen Eropa pada 27 Juni 2007 Petunjuk 2000/53/EC yang diamandemenkan dalam Annex II Petunjuk 2000/53/EC Dewan dan Parlemen Eropa mengenai end-of-life vehicles, Negara Anggota akan memastikan bahwa material dan komponen kendaraan yang dipasarkan setelah 1 Juli 2003 tidak mengandung timbal, merkuri, cadmium atau hexavalent chromium, sedangkan untuk kasus lain yang terdaftar pada Annex II untuk kondisi tertentu menyatakan; Pb, Hg dan Cr (VI) <0.1 % (berat tiap-tiap logam), Cd < 0.01 % (berat). Kami memenuhi portfolio produk pigmen Iriodin®, Miraval®, Colorstream®, Minatec® dan Xirallic®.
